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医药学专题:新药的靶点发现验证、临床试验评估与上市流程综合研究,以抗癌药物、抗流感药物为例

阅读 534
2024-05-22

  开始日期: 2024-07-20

  课时安排: 7周在线小组科研学习+5周不限时论文指导学习

  适合人群

  适合年级 (Grade): 高中生/大学生

  适合专业 (Major): 医药学、药物研发、药物管理学、临床医学、生物医学、生命科学等相关专业感兴趣的学生

  学生需要具备生物学(细胞、基因、免疫)与化学(物质结构基础)

  建议选修: 生物学与生命科学

  导师介绍

  Sophia

  哈佛大学 Harvard University教授

Sophia

  Sophia导师现任哈佛大学医学院临床和转化科学中心教授、波士顿医院心脏麻醉研究中心副主任。她曾在哈佛大学医学院和宾夕法尼亚大学担任博士后研究员。Sophia教授的研究方向涵盖先天免疫、炎症、免疫工程和转化研究、免疫药物研发、免疫治疗调节、转录组和蛋白质组分析、药物代谢动力学和药效动力学有着丰富的研究经验,并在 FASEB、Public Library of Science、Clinical Immunology 等知名医学和生物期刊上发表研究成果论文多篇。

  任职学校

  哈佛大学(Harvard University)始建于1636年,是一所享誉世界的私立研究型大学,也是常春藤盟校成员。哈佛大学在学术界享有崇高的地位,并且在世界范围内具有广泛的社会影响力。哈佛大学孕育了8位美国总统,158位诺贝尔奖获得者(世界第一)和18位菲尔兹奖得主(世界第一),在2019/2020年U.S.News世界大学排名位列首位。哈佛大学医学院堪称世界上超一流的医学院,因高超的医学技术与每年严苛的录取而闻名。

  项目背景

  在医药学领域,基础研究的开创性和颠覆性直接决定了人类对生命科学的认知水平,而药物研究和开发在促进人类健康和福祉方面发挥着至关重要的作用。通过药物研究和开发,科学家和研究人员能够发现各种疾病的新治疗方法、治疗方法和预防措施。药物研发涉及一个严格的测试和实验过程以确定其安全性和有效性。成功的药物研发带来的好处是巨大的。新药可以缓解以前无法治愈的疾病,改善慢性疾病患者的生活质量,甚至可以通过治愈疾病或防止疾病传播来挽救生命。此外,药物研发也能带来重要的经济效益。制药业是许多经济体的主要雇主和贡献者,创造就业机会并创造大量收入。

  项目介绍

  本项目我们将探讨一种新药从立案到上市的全过程,包括:新药研发、临床试验、试验技术、新药上市流程及上市后产品管理。其中我们将着重探讨奥司他韦和Paxlovid,两种在治疗病毒性感冒流行方面卓有成效的药物。我们将具体探讨如何确定有前景的新化合物或治疗方法?如何进行广泛的实验室测试和临床试验?如何管理新药的上市和后续的产品周期?这一系列问题的答案代表着这些对于那些未来希望在药物领域有所建树的人们必须掌握的能力。学生将在项目结束时,提交项目研究报告,进行成果展示。

  项目大纲

  临床前发展和背后的研究,新药的研发过程,药物研发中的常用技术 Preclinical development and research behind it, the process of developing new drugs, common techniques used in drug development

  药物研发临床研试验前准备:临床试验基础、药代动力学/药效学(PK/PD)、药物靶点筛选 Preparation for clinical trials: Basis of clinical trials, pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD), drug target screening

  药物研发临床研试验中:药物临床试验,药物靶点筛选 Drug research and development clinical research trials: drug clinical trials, drug target screening

  临床研试验后:NMPA/FDA对制药工艺和制造的审查、上市后药品安全监测和药物产品周期管理 Post-clinical studies: NMPA/FDA review of pharmaceutical processes and manufacturing, post-marketing drug safety monitoring, and drug product cycle management

  案例学习:抗癌药物、抗流感药物研发过程 Anticancer drugs, anti-influenza drugs research and development process

  项目回顾和成果展示 Program Review and Presentation

  论文辅导 Project Deliverables Tutoring

  项目收获

  7周在线小组科研学习+5周不限时论文指导学习 共125课时

  项目报告

  优秀学员获主导师Reference Letter

  EI/CPCI/Scopus/ProQuest/Crossref/EBSCO或同等级别索引国际会议全文投递与发表指导(可用于申请)

  结业证书

  成绩单

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